核酸提取儀校準

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核酸提取儀校準是應用完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設備。提取儀由控溫系統、振蕩系統、取液系統、分離純化系統全部或部分組成。

更新時間：2025-03-05

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儀器計量設備校準

常用玻璃量器校準卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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核酸提取儀校準適用于全自動/半自動磁珠法或離心柱法設備

GMP驗證現場檢查時需做好哪些事項？

要弄清儀器設備驗證，首先要清楚這兩個概念

廠房驗證證究竟要干些什么?

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核酸提取儀校準

通過核酸提取儀、工作原理、應用領域、計量特性、校準條件、校準工具及校準結果7個方面，闡述核酸提取儀計量校準方案。

一、核酸提取儀概述

（自動）核酸提取儀是應用完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設備。提取儀由控溫系統、振蕩系統、取液系統、分離純化系統全部或部分組成。

核酸提取儀校準

二、核酸提取儀工作原理

核酸提取儀工作原理，在一定溫度、振動等條件下，對樣本進行裂解、提取、純化。具體工作原理如下圖：

核酸提取儀校準

三、應用領域

核酸提取儀廣泛應用于基因組學、疾控醫學、食品安全、法醫鑒定、等領域，比如植物組織、動物組織、全血、細菌、質粒、病毒、血清、海洋生物、中草藥、真菌等各種樣本的核酸提取。

四、核酸提取儀校準特性

1、溫度示值誤差及均勻性；

2、溫度穩定性；

3、振動頻率示值誤差；

4、取液量示值誤差；

6、取液量重復性；

7、取液量一致性；

8、核酸提取回收率一致性；

9、核酸提取回收率重復性；

10、核酸提取回收率

五、核酸提取儀校準條件

1、環境溫度：（10-30）℃

2、相對濕度：≤80%

3、環境中不得有明顯的機械振動、無電磁干擾

六、校準工具

1、超微量分光光度計；

2、振動測量儀；

3、溫濕度巡檢儀；

4、鮭魚油DNA成分標準物質

七、核酸提取儀校準結果

依據JJF1874-2020計量規程，校準證書結果顯示以下內容：溫度示值誤差及均勻性、溫度穩定性、振動頻率示值誤差、取液量示值誤差、取液量重復性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重復性、核酸提取回收率。

核酸提取儀校準

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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