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  • 設備確認/為什么你的設備確認這么難

    2022-03-24 最近遇到很多無菌工藝驗證的問題,但是感覺問題都出在前面的設備確認上,所以基礎篇還是很有必要的這里舉個通俗的例子來便于大家理解設備購買的流程和確認的關系,大家一般買東西的流程是這樣的:這個流程在藥企的設備購買上就得多加點關鍵要素,首先就是變更。變更流程作為整個質量保證系統的基本要素,是由適當學科的專業代表對可能影響廠房、系統、設備或工藝的驗證狀態的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統。目的是為了使系統維持在驗證狀態而確定需要采取的行動并對行動進行記錄在設備選擇的時候,會進...
  • 液氮冰箱驗證項目你都做對了么?

    2022-03-09 液態存儲和氣態存儲液態氮到氣態氮的溫度梯度不是想象的那樣,沒有數據支持如何選擇保存高度?液位高低會影響箱體內溫度控制。報警功能確認部分型號的液氮冰箱有多達16種報警預設,報警功能您都確認過了么?液位控制確認液位控制失靈則會導致液氮冰箱整體性能失靈。液位過低,低溫不能保證,液位過高會浸沒樣品,有可能會造成凍存管破裂,產生交叉污染。顯示溫度只是某空間點的溫度。為保證溫度穩定,生產商一般會將溫度監控探頭放在緩沖液中,顯示溫度會有延遲,你會發現短時開門后溫度依然很穩定。上千份的測試數...
  • 淺談Ausgenex胎牛血清的安全風險因素

    2022-03-02 隨著生物醫療行業的發展,Ausgenex胎牛血清所涉及的應用領域越來越廣,很多生物相關企業的研發和生產都需要用到。胎牛血清營養豐富,適合各種細胞的培養,但同時也帶來安全風險。有效地降低血清的安全風險,保證用戶的使用效果,是每個供應商應承擔的責任。血清的安全風險因素主要有以下方面:1、地理因素地理因素包括血清產地的流行病學趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動物疾病,同時產地國穩定可靠的基礎設施,對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了Ausge...
  • 動物建模-BioSpherix高精度低(高)氧培養箱(動物培養篇)

    2022-02-17 動物建模BioSpherix高精度低(高)氧培養箱(動物培養篇)實驗研究過程中,動物建模是有必要的,用來補充和證實細胞實驗數據。一些細胞水平的現象僅建立在整個機體的某個發育階段,與體外細胞相反,體內細胞之間仍存在著信息交流,這些信息交流即使是以細胞為中心的細胞培養和處理,也很難在體外模擬并建立模型。美國BioSpherix公司最早研制三氣培養設備,是高精度低(高)氧培養箱,致力于“為生命科學研究創造更好更適合的研究環境”。針對動物培養,美國BioSpherix公司有ProOx...
  • 一文了解CMVC加熱套的使用注意細節

    2022-02-15 CMVC加熱套主要是用來攪拌低粘度的溶液,方便一些,攪拌器還有帶加熱的,可以給攪拌液加熱用,邊加熱邊攪拌。如果粘度高度的話用磁力攪拌電熱套不好,畢竟磁力大小有限,這個就需要電動攪拌器了。加熱套適用于攪拌或加熱攪拌同時進行,適用于粘稠度不是很大的液體或者固液混合物。利用了磁場和漩渦的原理將液體放入容器中后,將攪拌子同時放入液體,當底座產生磁場后,帶動攪拌子成圓周循環運動從而達到攪拌液體的目的。配合溫度控制裝置,可以根據具體的實驗要求控制并維持樣本溫度,幫助實驗者設定實驗條件,提...
  • 高通量組織研磨儀的方法步驟詳解

    2022-01-05 高通量組織研磨儀是針對快速高效樣品制備的樣品前處理設備,其典型研磨時間為45秒,能同時處理2個或多個樣品,樣品體積從0.2ml直到100ml,滿足了高通量研磨的要求。高通量研磨儀的亮點在于其操作便捷性和安全性。由于采用了集成電機開關,因此只有當機蓋處于閉合狀態下儀器才能啟動。為了滿足食品和制藥行業的要求,研磨儀的系統和擺臂由高精度的不銹鋼制成,外殼材質同樣為不銹鋼。高通量組織研磨儀的使用方法:1、將儀器放置在干燥通風的環境中,插上電源,觀察儀器控制顯示器是否正常亮燈。打開儀器...
  • 使用BEX電轉儀,這些知識點你得知道!

    2021-12-03 在生物醫學和生物技術研究領域里,研究者經常需要把DNA、RNA、siRNA、多肽、蛋白質、抗體、藥物以及其他物質導入細胞里,用于研究它們的生物功能。BEX電轉儀可高效地將核酸導入所有測試過的哺乳動物細胞類型中,包括難轉染的細胞、原代細胞和干細胞等,具有相當出色的轉染效率和極低的死亡率。電轉染過程中,細胞懸浮在可以保護細胞的緩沖液中,需要被導入細胞的物質被混合在緩沖液中,然后細胞樣品加入電擊管。將電擊管插入適配器的孔中,關上翻蓋將電擊管接入電路。接著在屏幕上的控制界面完成參數設...
  • 淺談梅里埃全自動革蘭氏染色儀的實驗原理

    2021-11-02 梅里埃全自動革蘭氏染色儀采用新型轉盤離心結構,操作自動化且快速、簡便、清潔,區別于傳統離心染色法,利用染色機構,實現了結構更加可靠、清潔的染色方法,可隨到隨檢,更貼近和滿足客戶的需求。可與生物顯微鏡配套使用,并做到微生態形態學檢測全自動流水線操作。革蘭氏染色儀用于細胞學、微生物學的自動批量玻片染色,如革蘭氏染色等。梅里埃全自動革蘭氏染色儀含盛放不同試劑的4個試劑池、1個沖洗池和1個干燥池。可設置儲存10個程序,每個程序可設置10個步驟。程序運行通過選擇形象的符號進行,非常簡單...
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